플랫폼 기술	HumaMax®	MucoMax®
적응중	CIN1(BLS-M01)	자궁경부전암 (BLS-M07)
질병 진행단계	정상/HPV감염	HSIL 2)
	LSIL 2)
치료 매커니즘	HumaMax® HPV Virus에 세포 감염 → 항바이러스 효능 지닌 BLS-H01로 바이러스 증식막음
	MucoMax® 바이러스에 감염된 자궁경부 상피세포는 시간이 지남에 따라 이상세포가 생기고 상피 내 조직까지 변형됨 → 면역반응유도해 질환 치료

• LSIL : Low-grade squamous intraepithelial lesions
• HSIL: High-grade squamous intraepithelial lesions

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임상진행

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BLS-M07

성과

• 2017.08~현재, 14개 시험기관들과 임상2b상
• 임상목표 위약 대비 바이오리더스 개발 약제의 유효성 입증
• 지난 1/2a상의 75% 치료효과를 통계적으로 유의미 여부 확인 단계

시장규모

• 전 세계 3.5조 시장 형성 추정, 글로벌 혁신 신약 ‘First-in-class’
  : 자궁경부전암3기는 현재 수술 ‘원추절제술 ’ 외 치료 옵션 전무. 수술 후 임신할 경우 조산, 유산 등 부작용 및 재발율 높아 치료제 개발 절실

경쟁력

• 동종계열 최고 ‘First-in-class’ 신약
• 면역 치료 기반 경구용 장용코팅캡슐 : 복용 편리성, 치료에 대한 환자의 심리적 부담감 해소
• 자궁경부 점막 질환 치료에 가장 이상적인 점막 CTL 면역 유도 기작 : 유산균을 전달체로 소장 점막을 통해 항원을 체내로 흡수시켜 ‘항원 특이적 면역 유도’

전략

• 임상2b상에서 유의미한 효과 확보 후 본격적인 글로벌 임상 진행