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비엘, 美 FDA에 'PGA-K' 신규 건기식 원료승인 신청
금일 발간된 기사입니다.https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=277470
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2023.01.04 |
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비엘 “폴리감마글루탐산 기반 줄기세포 엑소좀 신규특허 출원”
금일 발간된 기사입니다.http://www.newstomato.com/ReadNews.aspx?no=1169372&inflow=N
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2022.12.28 |
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비엘, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가('BLS-H01' 라이센싱 등 전략적 제휴 추진)
금일 발간된 기사입니다.http://www.newstomato.com/ReadNews.aspx?no=1167722&inflow=N
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2022.12.20 |
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주주님께 드리는 글
존경하는 주주 여러분,
날로 악화되는 대내외 환경
속에서도 무한한 애정을 보내주시는 주주 여러분들께 감사드립니다.
최근 코로나감염증의 재
확진 추이는 BF.7, BA.2.75.2 등 신규변이종이 빠르게 확산되면서 위중증 환자가 증가하여 우려를
낳고 있습니다. 또한, 이번 겨울에는 계절 독감과 더불어
호흡기바이러스인 메타뉴모까지 유행하면서 트윈데믹을 넘어선 멀티데믹으로 확산될 가능성이 높아지고 있습니다.
당사에서 임상개발중인 BLS-H01 코로나치료제는 식약처로부터 임상2상 승인을 받아 현재
순조롭게 진행되고 있습니다. 특히, 최근 한국임상지원센터로부터
임상시험 지원프로그램으로 선정되어 신속한 임상 진행에 한걸음 더 나아가게 되었습니다.
BLS-H01은 바이러스 종류, 변이
유형에 관계없이 항바이러스작용 및 면역조절 기능강화를 통해 감염에 의한 폐렴을 완화, 실제 치료효과를
기대하는 약물로, 당사에서는 이번 코로나뿐만 아니라, 인플루엔자
독감, 기타 호흡기 바이러스 및 세균성 폐렴 등에도 사용할 수 있는 멀티데믹 대응 범용성 폐질환 치료제로
확장을 진행하고 있습니다.
당사에서는 임상개발 과제
외에도 기반기술을 토대로 치료제 적응증 확장 및 NK 세포 및 면역증진 건강기능식품의 미국 FDA NDI 승인을 준비중이고 해외시장 진출도 적극적으로 추진하고 있습니다.
폴리감마글루탐산을 주성분으로하는
BLS-H01은 코로나치료제 외에도 항암분야에서 면역항암제 병용시 탁월한 시너지 효과가 확인되어 이러한
연구성과를 10월말 스페인에서 개체된 국제학술대회에서 발표하여 큰 호응을 얻었습니다.
또한, 면역88로 대표되는 폴리감마글루탐산 함유 건강기능식품의 시장 영역을
확대하고자 주성분인 PGA-K를 미국 FDA에 건강기능식품원료(NDI)로 등재하는 프로젝트를 추진하고 있습니다. 등재 완료 시 새로운
신소재로서 규모 면에서 국내보다 훨씬 큰 미국 건강기능식품 시장에 진출할 수 있는 좋은 기회로 기대하고 있습니다.
최근 미국의 금리인상과
세계 경제 위기 상황 속에서 주가 폭락과 자금 유동성 위기 상황이 모든 기업들에게 특히, 대다수 제약
바이오 업체에 실질적 위협으로 다가오고 있는 것이 사실입니다. 이러한 환경에서 저희 ㈜비엘은 R&D 연구와 임상 진행을 꾸준히 진행하면서 자금유동성 측면에서 안전하게 운영되고 내실있는 경영으로 위기
상황에 잘 대처하고 있음을 알려 드립니다.
어려운 시장 여건 속에서도
항상 주주 여러분들의 애정과 지원에 당사 모든 임직원들은 최선을 다해 노력하겠습니다.
감사합니다.
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2022.12.01 |
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비엘, ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구성과 스페인에서 발표
금일 발간된 기사입니다.https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=03630966632523424&mediaCodeNo=257
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2022.11.07 |